רשלנות רפואית

Bayesian Approach – הגיון הסתברותי שבו תוצאות הבדיקה (לא רק חקירות במעבדה, אבל, ההיסטוריה הבחינה פיזי, או כל היבט בתהליך האבחון) משולבים מראש עם האמונות על הסתברות של מחלה מסוימת. דרך אחת לזהות את הצורך בגישה Bayesian היא לזהות את ההבדל בין הביצועים של מבחן באוכלוסיה לעומת הפרט. ברמת האוכלוסייה, ניתן לומר כי בדיקה יש רגישות וספציפיות של, נניח, 90%, כלומר, 90% מהחולים עם מצב של עניין יש תוצאה חיובית ו -90% מהחולים ללא התנאי יש תוצאה שלילית . אולם, בפועל, רופא צריך לנסות לחזות אם הפרטניים של המטופל עם תוצאה חיובית או שלילית או לא יש מצב של עניין. תחזית זו מחייבת שילוב לתוצאות הבדיקה ציין לא רק עם רגישות וייחודיות ידוע, אבל גם עם הסיכוי של החולה היה יכול להיות המחלה מלכתחילה (על פי גורמים דמוגרפיים, על ממצאי הבחינה, או תבניתית קליניים כללי).

קריטריונים בירס – בירס להגדיר קריטריונים תרופות בדרך כלל צריך להיזהר בחולים קשישים האמבולטוריום, מינונים או תדרים של הממשל כי בדרך כלל לא צריכה להיות חריגה, ותרופות כי יש להימנע באנשים מבוגרים ידוע כי כל מספר של מצבים שכיחים. במקור הם פותחו באמצעות תהליך הסכמה רשמית עבור שילוב הסקירות של הראיות קלט עם מומחה. הקריטריונים לשימוש לא הולם כתובת הנפוץ קטגוריות של תרופות כגון-hypnotics הרגעה, תרופות נגד דיכאון, פסיכוטיות, antihypertensives, nonsteroidal-אנטי דלקתיות, hypoglycemics אוראלי, משככי, טיפולים דימנציה, מעכבי טסיות דם, חוסמי היסטמין-2, אנטיביוטיקה, decongestants, ברזל תוספי מזון, שרירים, antispasmodics העיכול, ואת antiemetics. הקריטריונים נועדו המדריך הקליני, אלא גם להודיע ביקורת אבטחת איכות שירותי הבריאות מחקר.

בנצ 'מרק – אמת מידה "בתחום הבריאות מתייחס תכונה או הישג זה מהווה תקן עבור ספקים אחרים או מוסדות לחקות.

מבחני ביצועים שונים סטנדרטיים אחרים "טיפול" המטרות, בכך שהן נובעות נתונים אמפיריים-במיוחד, נתוני ביצועים או תוצאות. לדוגמה, סקר ברחבי המדינה עלולה לייצר סיכון-30-עונתיות שיעורי היום למוות או תוצאות לוואי אחרות מז 'ור. לאחר שנלקחו בחשבון גורמי קליני רלוונטי, את 10% של חולים ניתן לזהות במונחים של אמצעים תוצאה מסוימת. מוסדות אלה היו אז לספק נתונים על ביצועים אלה התוצאות. למשל, אפשר בנצ 'מרק "מדלת בלון" פעם ב 90 דקות, מבוססת על התצפית כי העליונה ביצוע כל החולים היו מדלת פעמים בלון בטווח זה.

בדוגמה הנוכחית בעניין השליטה זיהום, היו בדרך כלל אמות לנבוע נתונים לאומי או אזורי שיעורי זיהומים nosocomial רלוונטי. הנמוך ביותר 10% של שיעורים אלה עשויים להיחשב ציוני מוסדות אחרים לחקות.

המאמר שלהלן מספק דיון מצוין של עקרונות בהשוואות ואת הצעדים ספציפיים באמצעות נתונים כדי להפיק תוצאות מבחני ביצועים.

Kiefe CI, דר 'וייסמן, אליסון JJ, et al. זיהוי ציוני השגה של הטיפול: מושגים והמתודולוגיה. Int J Qual Health Care. 1998; 10:443-47. [ללכת PubMed]

קופסה שחורה אזהרות – עיין תוויות אזהרה בולט (בתוך "קופסאות שחורות") על חבילות עבור תרופות מרשם מסוימות בארצות הברית. התרעות אלה נובעים בדרך כלל שלאחר מעקב שוק או שלאחר אישור ניסויים קליניים כי כדי להביא אור תגובות לוואי חמורות. ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) ובהמשך עשוי לדרוש חברת התרופות למקום הקופסה השחורה אזהרה על תיוג או אריזות של התרופה.

אזהרות קופסה שחורה יחסית נוטים להופיע מיד לאחר אישור התרופה. בין התרופות שאושרו בארצות הברית בין 1975 ל 2000, רכשה גם 10% אזהרה חדשה קופסה שחורה או נמשכו מהשוק, עם מחצית שינויים אלו המתרחשים בתוך 7 שנים של היכרות סמים. (1) עם זאת, במקרים מסוימים , תופעות הלוואי העיקריות לגרום אזהרות קופסה שחורה לא באתי אור במשך עשרות שנים. (2) הדוגמאות הבולטות של תופעות לוואי המוביל אזהרות קופסה שחורה הן רעילות הכבד (valproic acid, ketoconazole) לבין סיכון מוגבר של התנהגות אובדנית (תרופות נוגדות דיכאון מסוימות ב ילדים).

אזהרות קופסה שחורה לא צריך להיחשב המקבילה של גולגולת "ועצמות." רוב להעברת מידע חשוב כי רופאים צריכים לקחת בחשבון בעת שקילת היתרונות והסיכונים, אבל לא לגמרי contraindicate את השימוש של התרופה. אדרבה, מטרת האזהרה היא להדריך את הבחירה בטוח של התרופה (למשל, לא רושם תרופה עם אזהרת קופסה שחורה על הרעלת הכבד אל חולה שכבר יש לה בעיות עם הכבד). מעניין, גם כאשר חולים מקבלים תרופות תוך הפרה לכאורה של אזהרות הקופסה השחורה, את הסיכון של פגיעה נראה נמוך למדי. (3) כאשר תופעות לוואי חמורות יותר קל לבוא כי באמת contraindicate שימוש בתרופות לחולי ביותר, ה-FDA תהיה בדרך כלל להסיר את התרופה מהשוק (למשל, כפי שקרה עם הלא סטרואידים תרופות אנטי דלקתיות ויוקס [4,5]).

עם זאת, מדי פעם סמים להישאר בשוק כשהם בבירור צריך בוטל, כך אסור לזלזל בחומרת הפוטנציאל של אזהרות הקופסה השחורה, גם אם הנזק נראה נדיר. למשל, troglitazone אוראלי תרופות סוכרת בוטלה במהירות מהשוק האירופי בשל חששות על רעילות לכבד, אבל נהנו מכירות של יותר מ -2 מיליארד דולר בארצות הברית לפני זה בוטל במארס 2000. בזמן של הסרת, הסם היה מקושר לפחות 90 מקרים של כשל בכבד, 70 מתוכם כתוצאה ממוות או את הצורך בהשתלת כבד. (6)

לסיכום, למרות תרופות עם אזהרות הקופסה השחורה ליהנות לעתים קרובות שימוש נרחב ו, עם שימוש זהיר, בדרך כלל לא לגרום נזק, האזהרות להישאר למקורות מידע חשובים עבור בטיחות החולים ועל ספקי שירותי בריאות. הם גם מדגישים את החשיבות של המשיכה, לאחר מעקב שוק לתגובות תופעות לוואי לכל התרופות, בייחוד אלה יחסית חדשים.

1. Lasser KE, אלן PD, Woolhandler ש"י, DU הימלשטיין, וולף SM, Bor ד"ה. העיתוי של אזהרות קופסה שחורה חדשה ונסיגות עבור תרופות מרשם. JAMA. 2002; 287:2215-2220. [ללכת PubMed]

2. Ladewski לוס אנג 'לס, Belknap SM, Nebeker JR, et al. הפצה של מידע על תופעות לוואי ותגובות וקטלניים עבור תרופות לסרטן 2000-2002: התוצאות הראשונות מן המחקר על האירועים תופעות לוואי ודוחות פרוייקט. J Clin Oncol. 2003; 21:3859-3866. [ללכת PubMed]

3. הורטון ר ויוקס, את הקריסה של חברת Merck, ו aftershocks ב-FDA. Lancet. 2004; 364:1995-1996. [ללכת PubMed]

4. וקסמן חה. השיעורים של בטיחות התרופה ויוקס-והמכירות. N Engl J Med. 2005; 352:2576-2578. [ללכת PubMed]

5. Lasser KE, סיגר DL, יו DT, et al. התמדה אזהרות הקופסה השחורה עבור תרופות מרשם ב outpatients. Arch Intern Med. 2006; 166:338-344. [ללכת PubMed]

6. גייל EA. לקחים glitazones: סיפור של פיתוח התרופה. Lancet. 2001; 357:1870-1875. [ללכת PubMed]

בלאנט סוף – סוף "בוטה" מתייחס שכבות רבות של מערכת הבריאות לא במגע ישיר עם חולים, אך להשפיע על אנשי ציוד בסוף "חדה" שאינם מטופלים מגע. סוף בוטה ובכך מורכב מי לקבוע מדיניות, לנהל מוסדות בריאות, עיצוב מכשירים רפואיים, ועל אנשים אחרים ואת כוחות, אשר על אף הסיר בזמן ובמרחב מן הטיפול בחולים ישירה, בכל זאת משפיע על אופן הטיפול מועבר.

לכן, תכנות שגיאה משאבת תוך ורידי תייצג בעיה בסוף חדה, בעוד החלטה של המוסד להשתמש במספר סוגים שונים של משאבות אינפוזיה, עושה שגיאות התכנות סביר יותר, ייצג בעיה בסוף בוטה. הטרמינולוגיה של "חד" ו "בוטה" מסתיים בערך מקביל ל "כשלים פעיל" ו "התנאים רדום."